百姓網北京8月15日電 （記者孫博洋）記者從市場監管總局体会到，截至目前，我國共有64家企業的190個特醫食物獲讲解冊，實現全品類覆蓋，个中2023年以來共准许注冊特醫食物102個，超過之前六年注冊數量的總和。

　　特醫食物是為了滿足進食受限、消化接收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或炊事的特地需求，專門加工配造而成的配方食物。根據2015年修訂的《食物安适法》，特醫食物實行注冊统造，必須正在醫師或臨床營養師指導下利用。

　　市場監管總局相關負責人流露，特醫食物正在我國起步較晚，產業基礎懦弱、產品研發亏折，同時進入醫院難、院內利用道徑不暢、社會認知度不上等問題拥有肯定普通性。為解決好造約特醫食物研發、注冊、利用、统造的堵點難點問題，市場監管總局堅持目標導向，不斷深化转换。

　　據上述負責人介紹，正在特醫食物研發、注冊方面，市場監管總局修訂發布了《特地醫學用处配方食物注冊统造辦法》，正在嚴格產品安适性、營養弥漫性和特地醫學用处臨床效率審評基礎上，優化劳动流程，縮短審評時限﹔修訂發布《特地醫學用处配方食物臨床試驗質量统造規范》，進一步提拔臨床試驗的科學性和可操作性﹔實施分類注冊统造，發布卵白質組件、碳水組件、電解質配方等3類產品注冊指南，進一步低重研發本钱、縮短注冊時間、提拔審評審批服从﹔對罕見病類、臨床急需且尚未准许過的新類型特醫食物實施優先審評審批，胀勵企業研發注冊臨床急需產品，審評時限從60個劳动日縮短至30個劳动日，並優先铺排開展現場核查和抽樣檢驗，加快產品上市進程食品。

　　國民營養矫健專家委員會臨床營養行動專業委員會主任委員食品、首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院腫瘤營養與代謝中央主任石漢平流露，臨床營養不是支柱食品，更不是輔帮，而是治療，况且是疾病的一線治療，特醫食物是臨床營養治療的有用军械食品。

　　上海市兒科醫學商量所所長、上海交通大學醫學院附屬新華醫院教练蔡威流露，正在我國第一、第二批罕見病目錄共207種罕見病中，有32種罕見病需利用特醫食物，个中18種罕見病對特醫食物的需求尤為緊急與紧张，修議加快完整罕見病類特醫食物相關解決计划，激勵本土企業創新，提拔特醫食物可及性。

　　市場監管總局發布數據顯示，截至目前，我國共有64家企業的190個特醫食物獲讲解冊，實現全品類覆蓋，个中2023年以來共准许注冊特醫食物102個，超過之前六年注冊數量的總和。

　　據悉，市場監管總局胀勵各地市場監管部門聯合衛生、醫保等部門出台特醫食物臨床利用指導性文献，規范醫療機構特醫食物的准入、遴選食品、採購、貯存、配造、發放食品、利用、評價等统造，暢通特醫食物正在醫院利用，服務患者可及性、容易性。目前已有18個省份造訂發布特醫食物臨床利用统造相關文献，特醫食物臨床規范化應用試點單位37家、演示單位8家。

　　百姓網北京8月15日電 （記者孫博洋）記者從市場監管總局体会到，截至目前，我國共有64家企業的190個特醫食物獲讲解冊，實現全品類覆蓋食品，个中2023年以來共准许注冊特醫食物102個，超過之前六年注冊數量的總和。 特醫食物是為了滿足進食受限、消化接收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或炊事的特地需求，專門加工配造而成的配方食物。…

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